注射用左旋奥拉西坦III期临床研究受试者招募
尊敬的受试者您好：
注射用左旋奥拉西坦是注射用奥拉西坦的单一左旋对映体，与注射用奥拉西坦有效成分高度相似。奥拉西坦临床上适用于脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
我院现正在开展“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验”（临床试验批件号：L）。
主要入组标准1年龄18-75周岁（包含界值），男女不限；2颅脑损伤符合以下所有条件：①本次诊断有明确的头部外伤，闭合性颅脑损伤、或伴有脑脊液耳漏和/或鼻漏和/或颅内积气的颅脑损伤；
②经MRI或CT证实有小脑天幕以上颅内出血（含脑挫裂伤，蛛网膜下腔出血，硬脑膜外血肿，硬脑膜下腔出血，脑内血肿等），伴或者不伴有一过性昏迷；
③颅脑损伤伤情分类为轻、中型[格拉斯哥昏迷（GCS）评分10-15分]；
④颅脑损伤后72小时内病情稳定，接受保守治疗，非开颅手术治疗（可有非全麻或非基础麻醉下的脑实质颅内压监测）；
3简易精神状态检查（MMSE）评分低于正常，其诊断分界值根据不同文化程度而定：文盲（未受教育）≤19分，小学程度≤22分，初中及以上程度≤26分；4监护人和/或患者同意参加本临床试验并签署知情同意书。联系我们如果您符合上述标准且有意向参加该研究，请按照下面的联系方式与我们沟通。他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您接受医生的检查、抽血化验、尿液检查、CT检查（如有必要）等，如果您符合要求，并自愿参加了本项研究，将获得申办方提供的药物治疗及方案规定的检查。
联系人：黄谷医生,联系-
注：
1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，医院伦理委员会的审核、批准（批准日期：年4月27日），确保您的权益在本试验中不受侵犯。
2.此招募广告的使用范围：医院内部、医院、申办方及相关网站，其他相关媒体等。
（版本号：V1.1；版本日期：年05月30日）
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