同种异体骨髓间充质干细胞治疗重型脑梗死患者的随机对照研究
注册号：ChiCTR-INR-（注册时间-07-25）
一、研究目的：研究同种异体骨髓间充质干细胞（BM-MSC）治疗重型脑梗死的安全性和有效性。研究疾病：脑梗死
申请人所在单位：中医院
经费或物资来源：广东省公益研究与能力建设专项资金（社会发展领域）
二、是否获伦理委员会批准：是伦理委员会批件文号：[]01-01（中医院干细胞临床研究伦理委员会）
研究类型：干预性研究
研究所处阶段：治疗新技术临床试验
研究设计：随机平行对照
三、纳入标准：（1）年龄18~75岁；（2）起病1至3个月；（3）符合脑梗死诊断，且首次发病或既往曾发病但恢复良好（不存在功能障碍）；（4）遗留神经功能缺损较严重，但不再进展加重，NIHSS15~25分；（5）患者及家属知情同意.四、排除标准：（1）特殊病因的脑梗死（如中枢神经系统血管炎、梅毒性脑血管炎、凝血障碍等）,3个月内再次发病的脑梗死；（2）合并脑出血、蛛网膜下腔出血或出现出血性转化；（3）严重意识障碍（昏睡、昏迷）；（4）脑疝、癫痫持续状态；（5）病情危重：生命体征（呼吸、血压、血氧、心率等）不稳定和/或多器官功能障碍；（6）合并感染、传染病、心肌梗死（3个月内）、慢性肾功能不全、肝功能异常、糖尿病血糖难于控制或合并严重神经血管并发症、自身免疫疾病，以及其他内脏功能不能耐受者；（7）发病前存在其他神经疾病、痴呆或影响依从性及评估的精神疾病；（8）肿瘤患者；（9）血液系统异常：HGB90g/L，WBC4.0×/L，PLT×/L；或凝血障碍；（10）过敏体质；（11）孕妇或哺乳期妇女。研究实施时间：从From-07-22至To-06-30
五、干预措施：六、研究负责人：王艺东电子邮箱：wydys
.