“新京报”
新京报讯(记者张秀兰)5月11日,红日药业发布公告,盐酸法舒地尔注射液通过仿制药一致性评价。数据显示,虽然未“抢”到该药首家过评先机,但红日药业在盐酸法舒地尔注射液的市场竞争中握有过半市场份额。
盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发,年在日本上市,年在国内上市。该药主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。年,旭化成在日本国内将盐酸法舒地尔的适应症扩大到脑血栓,用于脑血栓急性期(发病后48小时内)的治疗。欧洲药品管理局于年7月批准盐酸法舒地尔作为治疗“非创伤性蛛网膜下腔出血的治疗”的孤儿药。根据《中国蛛网膜下腔出血诊治指南》,蛛网膜下腔出血(SAH)是指脑底部或脑表面血管破裂后,血液流入蛛网膜下腔引起相应临床症状的一种脑卒中,占所有脑卒中的5%-10%。
米内网数据显示,盐酸法舒地尔注射液在中国公立医疗机构终端销售额在年达到近10亿元。随后几年逐渐下滑,到年,市场规模不到5亿元,但该产品在周围血管扩张药注射剂榜单中仍排在前两位。
国家药监局